Biopartners retira la solicitud para la autorización de comercialización de Biferonex

04.06.2009 - Suiza

La Agencia Europea de Medicamentos ha recibido la notificación oficial de BioPartners GmbH de su decisión de retirar la solicitud para la autorización de la comercialización centralizada de Biferonex (interferon beta 1a), 6MIU, solución para inyección en jeringuillas preparadas.

Biferonex ha sido desarrollado para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple recurrente-remitente.

La solicitud para la autorización de comercialización de Biferonex se entregó a la Agencia en julio, 2007. El 19 de febrero, 2009, el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia emitió una opinión negativa, recomendando no conceder la autorización de comercialización. Tras esta opinión negativa, la empresa solicitó una reevaluación de la opinión, proceso en el que se encontraba el CHMP en el momento de la retirada.

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