Biogen Idec recibe de la FDA aprobación por la vía rápida de Interferón Pegilado Beta-1a para la esclerosis múltiple recividante
Biogen Idec ha comunicado que la FDA ha otorgado a Interferón Pegilado beta-1a (BIIB017) el estatus de aprobación por la vía rápida ("Fast Track") para la esclerosis múltiple recidivante (RMS en sus siglas en inglés). Biogen Idec se encuentra en la actualidad inscribiendo pacientes para su estudio internacional de fase III que evalúa la eficacia y seguridad de las inyecciones de una vez al mes o dos veces por semana de interferón pegilado beta-1a en este tipo de pacientes.
"Los ensayos clínicos de fase temprana sugieren que interferón pegilado beta-1a tiene el potencial de ofrecer dosis menos frecuentes sin comprometer la eficacia, lo que supondría un desarrollo importante para las personas que sufren esclerosis múltiple", comenta Michael Panzara, M.D., M.P.H., vicepresidente y director médico del servicio de neurología de Biogen Idec.
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