La planta alemana de Catalent Pharma Solutions finaliza con éxito auditoría de la FDA

13.10.2009 - Alemania

Catalent Pharma Solutions ha comunicado que su planta de Schorndorf (Alemania), especializada en embalajes, fabricación y desarrollo de dosis farmacéuticas, ha finalizado con éxito una inspección de la FDA. Esta inspección, realizada por las exigencias de inspección pre-aprobación de dos productos separados, dio lugar a tres observaciones menores en un formulario 483 de la FDA. La planta de Schorndorf produce en la actualidad productos aprobados por otros reguladores entre los que se encuentran los de Alemania, Brasil y Taiwán.

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