Una nueva inmunoglobulina de alta pureza entra en Fase III en Europa y EE.UU.
Octapharma establece nuevos estándares en el desarrollo IVIG, centrándose en los resultados mejorados para pacientes y médicos
Octapharma AG ha anunciado el primero de una serie de estudios en Fase III para su nueva inmunoglobulina intravenosa de alta pureza al 10% (IVIG). El ensayo investigará la eficacia y seguridad de esta nueva inmunoglobulina en el tratamiento de la deficiencia inmune primaria y, junto a los resultados de los próximos estudios adicionales, apoyará su normalización en Europa y EE.UU.
"La nueva 10% IVIG de Octapharma será un paso adelante dentro de la evolución de los productos IVIG. En el desarrollo del producto Octapharma ha pretendido optimizar las características del producto para mejorar los resultados de los pacientes, como la elevada tolerabilidad incluso con elevadas tasas de infusión. Los resultados preclínicos y la experiencia clínica inicial han confirmado que el perfil de tolerabilidad favorable se podría conseguir", comentó el investigador y coordinador del ensayo, el profesor Michael Borte, deLeipzig (Alemania).
El ensayo en Fase III en deficiencia inmune primaria representa el inicio de una serie de estudios planeados para la investigación de la nueva 10% IVIG de Octapharma para una gama de enfermedades neurológicas y hematológicas, incluyendo la trombocitopenia idiopática púrpura (ITP), síndrome Guillain-Barré (GBS) y enfermedad deKawasakiy poliradiculoneuropatía inflamatoria crónica (CIDP).
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