Protea y Mayoly-Spindler anuncian la finalización del ensayo clínico en humanos para nuevo producto biofarmacéutico

30.05.2011 - Francia

ProteaBio Europe SAS, ha comunicado que la empresa, en colaboración con Mayoly-Spindler, ha finalizado con éxito un ensayo clínico en humanos de fase I/IIA para su lipasa recombinante MS1819.

El ensayo clínico ha sido aleatorio, controlado por placebo y ha sido realizado en el Hospital la Timone de Marseille (Francia). El objetivo del ensayo clínico era principalmente evaluar el perfil de seguridad y en segundo lugar, conseguir pruebas tempranas de la actividad clínica de la lipasa recombinante MS1819 en pacientes con síndrome de mala absorción debido a la insuficiencia pancreática exocrina resultante de la pancreatitis crónica.

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