IBA Molecular y Piramal Imaging firman un acuerdo para el nuevo agente de imagen amiloide F-18
IBA Molecular y Piramal Imaging SA (Piramal) han anunciado un acuerdo a través del cual IBA Molecular fabricará y distribuirá 18F-Florbetaben, el nuevo agente de diagnosis por imagen de Piramal en los mercados de Europa y de Estados Unidos. 18F- Florbetaben es un producto radiofarmacéutico que está actualmente en desarrollo para su uso con la tomografía por emisión de positrones (PET) dedicada a la detección de las deposiciones de placa beta-amiloide en el cerebro, una patología que está asociada a la enfermedad del Alzheimer y a otras condiciones neurológicas.
Los resultados recientemente anunciados de los estudios de fase III (presentados en la 64o Reunión Anual de la American Academy of Neurology) indican que la imagen PET con 18F-Florbetaben detecta de forma fiable beta-amiloide en el cerebro con una gran precisión, y podría tener potencial como ayuda en la diagnosis y evaluación de la enfermedad de Alzheimer. El procedimiento de evaluación visual propuesto para las prácticas clínicas rutinarias ha demostrado una sensitividad del 100% y una especificación del 92% con un acuerdo excelente entre las lecturas (kappa=0,88). Este ensayo pivote fue el primero en solapar los datos de MRI y PET para que encajaran de forma precisa con la toma de la material gris de Florbetaben con la enfermedad en seis regiones definidas del cerebro. Esto se realizó con el objetivo de confirmar que Florbetaben se enlaza con beta-amiloide a nivel regional (secciones del cerebro) y a nivel del sujeto (cerebro completo). Esta combinación ha proporcionado muchos más puntos de datos frente al resto de ensayos de trazador beta-amiloide realizados hasta ahora.
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