Aprobado el estudio pionero de Diamyd(R) para prevenir la diabetes en la infancia
Diamyd Medical ha anunciado que la agencia de productos médicos Suiza ha aprobado un estudio con la vacuna de la diabetes Diamyd(R) en niños conalto riesgo de desarrollo diabetes de tipo 1.
"Vacunar a niños contra la diabetes ha sido desde el principio uno de los objetivos a largo plazo de Diamyd Medical", dijoElisabeth Lindner, directora general y consejera delegada de Diamyd Medical. "La diabetes de tipo 1 es una enfermedad crónica y muy grave y estaría bien que ahora pudiésemos prevenirla. Se evitaría mucha ansiedad, sufrimiento y costes para niños y sus familias, así como para el resto de la sociedad".
En el Hospital de la Universidad de Malmö en Suecia, las exhaustivas pruebas de exploración resultan en la identificación continua de niños que están sujetos a un riesgo muy alto de desarrollar diabetes de tipo 1. Midiendo diferentes marcadores en muestras sanguíneas, es posible determinar en una fase inicial que estos niños están en el proceso de la enfermedad autoinmune que destruye sus células productoras de insulina.
Si la vacuna con Diamyd(R) tiene éxito para intervenir en el proceso de la enfermedad antes de que muchas de las células de insulina se destruyan, la enfermedad podrá prevenirse. El niño se libraría de los síntomas de la diabetes y no pasaría a depender de inyecciones de insulina para la supervivencia, que de otro modo no podría evitarse.
"Vemos a estos niños cada tres meses y sabemos que prácticamente todos ellos presentarán diabetes de tipo 1. Muchos de nosotros como pediatras nos hemos sentido frustrados por no poder interferir. Pero ahora, y debo admitir que casi parece algo irreal, tenemos por primera vez una oportunidad real de salvar a estos niños de la enfermedad", dijoHelena Elding Larsson, pediatra de Malmö e investigadora en la Universidad deLunden Suecia.
El estudio aprobado incluye, bajo la actual aprobación, a 50 niños a partir de 4 años que presenta un alto riesgo de desarrollar diabetes de tipo 1. El estudio será aleatorio y controlado por placebo.
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