Fujirebio Diagnostics y Abbott acuerdan desarrollar una nueva prueba del cáncer de ovarios
Fujirebio Diagnostics y Abbott acuerdan desarrollar una nueva prueba
Fujirebio Diagnostics, Inc. y Abbott han firmado un acuerdo de licencia para desarrollar una nueva prueba del cáncer de ovarios para utilizar los analizadores de diagnóstico automatizado ARCHITECT(R) de Abbott. Dentro del acuerdo, Fujirebio Diagnostics desarrollará y fabricará para Abbott el biomarcador HE4, un sencillo análisis de sangre que puede ayudar a la estratificación del riesgo de las mujeres con alto riesgo de cáncer de ovarios, una enfermedad difícil de detectar en su fase inicial.
HE4 en un formato manual está actualmente aprobada por la FDA para monitorizar la enfermedad recurrente o progresiva en pacientes con cáncer de ovario epitelial (EOC), y con marcado CE en Europa como ayuda para estimar el riesgo de EOC en mujeres premenopáusicas y postmenopáusicas que presentan masa pélvica. La prueba manual HE4 y el Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA(TM)) correspondiente están pendientes de aprobación por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para uso en mujeres que presentan una masa pélvica.
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