Kiadis Pharma anuncia el reclutamiento de los primeros pacientes en un estudio para ATIR
Kiadis Pharma anuncia el reclutamiento de los primeros pacientes dentro de un estudio de registro multinacional para ATIR
Kiadis Pharma ha anunciado sus primeros pacientes reclutados en su ensayo clínico de múltiples registros con ATIR(TM). El ensayo se ha diseñado para mostrar la reducción en la mortalidad relacionada con los transplantes (TRM) tras un año siguiendo un transplante de células madre alogénicas con un donante no emparejado (haplo-idéntico) en pacientes con cáncer de sangre seleccionados para un transplante de células madre alogénicas pero sin tener un donante emparejado disponible.
El ensayo está actualmente abierto para el reclutamiento en los centros de Europa y Canadá, y se ha diseñado para prestar servicio como ensayo de registro para su aprobación en Europa.
"Estamos muy contentos de comenzar con este ensayo de registro tras los excelentes resultados clínicos conseguidos en el ensayo de fase I/II con ATIR(TM)", afirmó el doctor Manja Bouman, consejero delegado de Kiadis Pharma. "ATIR(TM) ha demostrado una baja TRM en un año después del transplante, además de una elevada supervivencia en la población de pacientes sin más opciones de tratamiento disponibles. Como producto huérfano dirigido a las necesidades médicas no cumplidas, pretendemos conseguir aventajarnos de un rápido camino de desarrollo para ATIR(TM)".
"Como pionero de ATIR(TM), estoy muy ilusionado de este importante próximo objetivo de desarrollo, un ensayo de registro multinacional", indicó el doctor Denis Claude Roy, de laUniversity of Montreal. "Creo firmemente que ATIR(TM) abrirá un nuevo campo de tratamiento para un gran número de pacientes que actualmente no cuentan con opciones de tratamiento disponibles".
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