Gilead Sciences adquiere Pharmasset, Inc. por 11.000 millones de dólares
En la actualidad, Pharmasset tiene tres candidatos a producto en fase clínica para el tratamiento del virus de la hepatitis C crónica (VHC) que van superando los ensayos en varias poblaciones. El candidato líder a producto de la farmacéutica, PSI-7977, un análogo nucleótido uracilo sin pareja, ha llegado a dos estudios de Fase 3 en pacientes con genotipos 2 y 3. Ambos estudios utilizarán un tratamiento de 12 semanas que combinará el PSI-7977 con la ribavirina. Un estudio comparará este esquema por vía oral con el tratamiento estándar de 24 semanas de interferón pegilado/ribavirina aplicado a pacientes sin tratamiento previo, mientras que el segundo estudio comparará el esquema por vía oral con el placebo en pacientes intolerantes al/ que no pueden tomar interferón. Un tercer estudio de la Fase 3 en pacientes del genotipo 1 comenzará en la segunda mitad del 2012. El diseño de éste depende del resultado de los estudios de la Fase 2 que se encargan de evaluar el PSI-7977 en varias combinaciones de pacientes infectados del genotipo 1. En caso de tener éxito, esta estrategia podría culminar en una autorización reglamentaria inicial del PSI-7977 en 2014 por parte de Estados Unidos. El PSI-938, un análogo nucleótido guanosina sin pareja, está siendo testado en una Fase 2b de los ensayos sin interferón como monoterapia y combinado con el PSI-7977 en individuos con VHC de todos los genotipos virales. La mericitabina (RG7128), un análogo nucleósido de citidina, está vinculada con Roche y está siendo evaluada en tres ensayos de Fase 2b. Roche es la responsable de todos los aspectos del desarrollo de la mericitabina.
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