Orcrist Bio Inc. recibe la aprobación para comenzar con su ensayo previsto sobre HYC750
Orcrist Bio Inc. recibe la aprobación de la autoridad europea
Orcrist Bio Inc. ha anunciado que ha recibido el permiso de su estudio de seguridad de Fase I de etiqueta abierta de única dosis ascendente sobre HYC750 en hombres sanos voluntarios, a través de la autoridad europea competente en Sevilla (España). El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, tolerancia, farmacocinética y farmacodinámica (inducción de la hematopoyesis) de HYC750, una formulación con protección de patente de hialuronano.
"La aprobación de nuestro ensayo clínico en Fase I por medio de las autoridades europeas supone otro logro destacado conseguido por Orcrist", comentó el doctor Brett Schonekess, director general y consejero delegado de Orcrist. "Gracias a esta aprobación, ahora estamos posicionados de forma correcta para avanzar dentro de InPEC como nuestro socio clínico, llevando a cabo el desarrollo futuro de HYC750 a fin de confirmar el perfil de seguridad y proporcionar una clara ilustración de las propiedades de movilización de las células madre. Finalmente, este es un paso importante para conseguir el avance del desarrollo de nuestro producto como tratamiento para la eliminación de células blancas de la sangre relacionadas con la quimioterapia".
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